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影/高端拿EUA前就送驗惹爭議 陳時中回應了
2021/08/02 15:24 報導



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食藥署今天(2日)公布,4批高端疫苗共26.5萬劑已經完成封緘檢驗,不禁讓外界質疑,高端是否在7月18日拿到EUA前就送驗。對此,指揮官陳時中坦承,為了因應疫情,讓行政流程加速,要求國產疫苗申請EUA前會先把產品做出來,如果EUA沒過就會付材料費;所以不是因為量產就讓EUA過,因為量產之下,還有檢驗封緘,才會注射到人體。

陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。

而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。陳時中說,如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要3、4個月甚至半年不等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以及時上市。

至於高端疫苗8月初是否可以提供國人施打?陳時中強調,雖然很多人對次單位疫苗抱著期待,但如果只有20幾萬劑就施打,在排定、分配上都有很大問題,等到基本分配量有了,會儘快進行。
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