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致癌胃藥清查結果出爐 420批啟動回收
2019/10/19 12:14 報導



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多款胃藥疑似含有致癌不純物,事件紛擾超過1個月。食藥署今天公布最新調查結果,23項、420批胃藥需在1個月內完成回收。食藥署強調,不純物非廠商刻意添加,產生原因還有待釐清。

知名國際大廠胃藥「善胃得」9月被驗出有微量致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台含雷尼替丁(ranitidine)成分藥品必須預防性下架,經檢驗合格才可重新上架,且廠商應於10月18日前完成檢驗。食藥署清查,有23項、420批藥品應啟動回收作業,廠商必須在1個月完成,且需繳交回收報告。

23項藥品中,葛蘭素善胃得注射液、安保胃膜衣錠150公絲、瑞寧注射液25mg等都已啟動回收作業;吉胃福適的部分藥品也在全面自主回收之列。

食藥署發布新聞稿,NDMA非業者刻意添加,是因使用的ranitidine原料藥來源導致,但產生NDMA的原因還有待釐清,國際間各藥政主管機關也在持續調查中。食藥署提醒,NDMA成分雖具動物致癌性,但是對人類的影響尚未證明,正在服藥的民眾勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診,與醫師或藥師討論,處方其他適當藥品。
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